Análisis del impacto del cambio de temperatura del ambiente de refrigeración en la solución de preservación del tejido porcino para válvulas cardíacas

Abstract

La información recolectada fue de los diferentes organismos certificadores, así como de distintos sectores industriales. El área de estudio muestra un grado de mejora mediante el uso de instrucciones de uso electrónico reduciendo el gasto de registro interno del 50% o más, permitiendo sistematizar y organizar la información. esta solución en Medtronic es prevenir el crecimiento de agentes microbianos en el tejido y la esterilización de válvulas. El sistema de calidad de la empresa actualmente monitorea la temperatura del ambiente de refrigeración constantemente, estos registros son utilizados para conocer la temperatura a la cual ha estado sometido el tejido durante los periodos de refrigeración, es importante para el sistema de calidad conservar el tejido y el glutaraldehído con una temperatura por encima de los dos grados debido a la cristalización del glutaraldehído en esta temperatura lo que compromete la integridad de tejido, actualmente el sistema de calidad considera a la temperatura del ambiente del equipo de refrigeración como simultánea a la temperatura de los materiales almacenados dentro de este, debido a esto cuando el ambiente sufre un cambio repentino de temperatura y este es registrado en los datos la empresa provocando pérdidas en material el cual impacta no solo al inventario sino al área de producción al generar tiempos muertos en los siguientes procesos. El objetivo de este estudio es demostrar la inexistencia de simultaneidad entre la temperatura del ambiente y el glutaraldehído al tomar muestras de manera simultánea con termopares en la misma locación, uno sumergido en el glutaraldehído y otro suspendido en el ambiente, los datos recolectados fueron analizados con una prueba T